Pleins feux sur la maladie de Sjögren : une nouvelle occasion dans le domaine des maladies auto-immunes

Ce que vous devez savoir :

• La maladie de Sjögren est une maladie auto-immune chronique pour laquelle aucun traitement systémique n’est approuvé, d’où un important besoin non satisfait.
• Nous estimons le marché américain à environ 500 000 patients et le marché potentiel global à quelque 26 milliards de dollars américains.
• Plus de 10 programmes de développement de médicaments sont en cours, avec des possibilités de différenciation selon l’efficacité, l’innocuité, la posologie et les sous-groupes de patients.
• De nouveaux traitements pourraient sensibiliser davantage à la maladie, accroître les taux de diagnostic et élargir les options thérapeutiques.
• Le marché mondial de la maladie de Sjögren pourrait dépasser 32 milliards de dollars américains d’ici 2035, grâce à l’adoption de nouveaux médicaments et à des prix comparables à ceux des médicaments orphelins.

Le point de vue de TD Cowen

La maladie de Sjögren représente une occasion de plus en plus importante et pourtant sous-estimée dans le domaine des maladies auto-immunes. Nous avons repéré plus de 10 programmes aux profils distinctifs sur le plan de la posologie, de l’efficacité, de l’innocuité et d’autres paramètres essentiels. Dans le rapport complet, nous mettons en évidence neuf sociétés qui comptent parmi les mieux placées sur ce marché en croissance, que nous évaluons à 26 milliards de dollars américains aux États-Unis seulement : 5 milliards de dollars pour la forme systémique et 21 milliards de dollars pour la forme symptomatique.

Notre thèse

La maladie de Sjögren est une maladie inflammatoire auto-immune chronique caractérisée par une altération du fonctionnement des glandes lacrymales et salivaires, ainsi que par une atteinte systémique comprenant des manifestations articulaires, glandulaires et pulmonaires. L’atteinte pulmonaire est la manifestation systémique la plus invalidante et peut être mortelle. La maladie de Sjögren primitive touche environ un demi-million de patients aux États-Unis, pour un marché potentiel global estimé à quelque 26 milliards de dollars américains.

Au T1 de 2026, une société a estimé que la population diagnostiquée pourrait atteindre 587 000 personnes aux États-Unis, 356 000 dans l’Union européenne, 140 000 au Japon et 1,37 million en Chine, patients non assurés compris. La maladie de Sjögren peut prendre une forme symptomatique (glandulaire) ou systémique (extraglandulaire), mais les leaders d’opinion clés insistent sur le fait qu’il ne s’agit pas d’une maladie bénigne.

La maladie résulte d’une destruction à médiation immunitaire des glandes exocrines, dans le cadre d’un processus chronique autoentretenu faisant intervenir l’activation de l’immunité innée, des lymphocytes B et T autoréactifs et des cellules épithéliales glandulaires, lesquelles agissent comme amplificateurs de la réponse immunitaire. La gravité va d’une légère sécheresse glandulaire (forme glandulaire ou symptomatique) à une atteinte glandulaire sévère accompagnée de manifestations extraglandulaires et de caractéristiques auto-immunes systémiques. L’hétérogénéité de la maladie permet d’adopter plusieurs approches de différenciation et de cibler les manifestations systémiques ou symptomatiques.

La forme symptomatique est traitée par des agents topiques et des soins de soutien. À l’heure actuelle, aucun traitement n’est approuvé pour les manifestations systémiques. Les médicaments biologiques sont utilisés hors indication chez les patients atteints d’une forme sévère.

De nouveaux produits sont à un stade avancé de développement ou se préparent à entrer sur le marché. Nous pensons que ces produits finiront par accroître la sensibilisation à la maladie et le nombre de diagnostics, tout en offrant davantage d’options de traitement aux patients qui ne répondent pas aux traitements offerts ou qui rechutent après avoir reçu la norme de soins ou l’un de ces nouveaux produits. En définitive, nous estimons que chaque mécanisme offre des avantages et des risques particuliers, ainsi que des possibilités de différenciation quant au schéma posologique, à la voie d’administration, au délai d’action, à l’efficacité et à l’activité dans différents sous-groupes de patients.

Compte tenu de l’importante population hétérogène de patients, nous estimons que plusieurs sociétés pourraient réussir sur ce marché, dont la valeur dépasserait 26 milliards de dollars américains si les prix s’alignaient sur ceux des médicaments orphelins.

Ce que vous trouverez dans notre rapport de recherche complet

Nous suivons de près ce marché sous-estimé dans le cadre de notre couverture des sociétés, de groupes d’experts sur les traitements réunis lors de conférences, de webinaires avec des leaders d’opinion clés et de rapports de recherche. Dans ce rapport collaboratif réunissant plusieurs analystes, nous examinons en profondeur la pathologie de la maladie de Sjögren, les traitements offerts et le portefeuille de nouveaux médicaments candidats en développement. Nos recherches s’appuient sur des consultations auprès de leaders d’opinion clés et de sociétés, ainsi que sur un sondage exclusif mené auprès de rhumatologues qui traitent des patients atteints de la maladie de Sjögren. Notre rapport complet présente une analyse de la taille potentielle du marché ainsi qu’une étude approfondie des médicaments candidats existants et des sociétés qui en assurent le développement clinique.

Voici les principaux points à retenir :

• On ne saurait surestimer l’enthousiasme des leaders d’opinion clés, qui crée un potentiel de hausse pour presque toutes les sociétés de ce marché.
• À mesure que les données seront publiées et que les rhumatologues se familiariseront avec ces agents, de nouvelles séquences thérapeutiques pourraient se dessiner pour les divers mécanismes, à l’image des pratiques actuelles en polyarthrite rhumatoïde. Les médicaments pourraient également être utilisés en fonction de leur mécanisme et des manifestations systémiques de la maladie.

Répercussions sur les modèles financiers et sectoriels

La maladie de Sjögren représente un marché considérable, avec environ 500 000 patients atteints de la forme primitive aux États-Unis (selon l’estimation d’une société au T1 de 2026), dont près de la moitié présentent une atteinte modérée à sévère. Environ les trois quarts des patients présentent une forme symptomatique (glandulaire), tandis que les autres présentent une forme systémique (extraglandulaire), bien que ces sous-groupes ne s’excluent pas toujours mutuellement. Environ 30 % des patients atteints de la forme systémique et environ 45 % de ceux atteints de la forme symptomatique sont en échec thérapeutique après un traitement de première intention. Cela représente un marché potentiel global d’environ 26 milliards de dollars américains aux États-Unis seulement, selon une hypothèse prudente de prix net annuel de 250 000 dollars américains, fondée sur le niveau que nous jugeons probable.

La norme de soins actuelle comprend l’hydroxychloroquine, le méthotrexate, les corticostéroïdes, les analgésiques et les traitements non pharmacologiques. L’hydroxychloroquine demeure l’approche la plus courante, mais elle est souvent inefficace dans les formes sévères et n’est pas idéale en raison de sa toxicité gastro-intestinale. Les nouveaux agents disposent donc d’une marge importante pour gagner des parts de ce marché en croissance. À mesure que de nouveaux médicaments seront mis au point et approuvés, la sensibilisation à la maladie de Sjögren devrait augmenter. Les patients déjà diagnostiqués dont les symptômes n’ont pas été soulagés par l’hydroxychloroquine ou les corticostéroïdes pourront alors se tourner vers d’autres options thérapeutiques. Nous avons observé ce phénomène de « marée montante qui soulève tous les bateaux » sur d’autres marchés de l’immunologie et de l’inflammation, notamment ceux de la dermatite atopique et de la myasthénie grave.

D’après notre analyse, le marché mondial de la maladie de Sjögren devrait dépasser 32 milliards de dollars américains d’ici 2035. Nous estimons que le coût annuel d’un médicament contre la maladie de Sjögren devrait se situer entre 250 000 et 450 000 dollars américains, selon les prix des médicaments orphelins. Nous prévoyons une forte croissance du marché au cours des cinq prochaines années, portée par l’adoption soutenue de plusieurs nouvelles classes de médicaments aux profils distincts, dont les avantages et les inconvénients pourraient permettre à chacune de trouver sa place au sein d’une population de patients hétérogène. Les rhumatologues que nous avons sondés s’attendent à une adoption rapide des nouveaux agents par environ le tiers des patients atteints de la forme systémique de la maladie de Sjögren. Au-delà de ces actifs, plusieurs médicaments pourraient selon nous trouver leur place dans de nombreuses lignes de traitement, compte tenu de la nature chronique de la maladie de Sjögren.